软文发稿：华海药业将面临更严监管亦遭遇仲裁索赔 “缬沙坦事件”或余波未平

财经网产经讯 5月13日晚间，华海药业公告披露，山德士公司及其下属六家公司因华海药业供应的缬沙坦原料药的杂质问题，认为公司违反了与其签订的《框架供货协议》项下的义务导致其遭受损失，向位于德国汉堡的中欧仲裁中心提起仲裁。申请人提出的未经第三方核实的赔偿总额约1.15 亿美元。

此外，公司公告表示，自缬沙坦事件发生以来，公司与除山德士外的其他大部分客户已达成共识，就其召回产品的相关直接成本进行适当补偿，并签署了相关协议或做了相应的安排。

相关资料显示，“缬沙坦事件”始于2018年7月，华海药业缬沙坦原料药中被检出NDMA杂质，随后遭到FDA、EMA叫停进口，数据表明，受此事件影响，华海药业当年利润降幅超八成。

事实上，近几年来，华海药业正努力消化“缬沙坦事件”带来的冲击。据公司公告显示，华海药业投入约1836万元用于完善缬沙坦原料药和制剂的生产工艺等。2019年内，公司厄贝沙坦原料药、氯沙坦钾原料药和缬沙坦原料药已重获欧盟出口资格。此外，公司近期公布的财报数据也显示，在经历2018年业绩低谷后，公司2019年净利恢复2018年此前水平。

但是，财经网产经注意到，“缬沙坦事件”似乎余波未平，负面影响还在持续。

信息显示， FDA于2018年9月28日将华海药业置于进口禁令中，该进口禁令停止公司川南生产基地生产的所有原料药以及使用公司川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品出口至美国，而截至目前，美国市场对此仍未解禁。

不仅如此，尽管国内缬沙坦制剂一致性评价补充申请已于2020年3月26日获批，但是，近日，国家药监局发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则》，对NDMA、NDEA等杂质提出严格的要求，相关产品和市场将受到更大冲击。

而当下，华海药业再因该事件遭仲裁要求索赔超亿元，公司也在公告中表示，上述仲裁案件实体审理尚未开始，仲裁结果尚存在不确定性，公司亦无法准确判断对本期利润及期后利润的影响。

受此消息影响，华海药业股价大幅下跌，现报26.76元，跌8.67%。